W dzisiejszych czasach aptekę znaleźć łatwiej niż piekarnię. Nie bez znaczenia jest fakt, że Polacy są w czołówce narodów przyjmujących najwięcej farmaceutyków. Korzystają na tym koncerny medyczne wprowadzając do obrotu coraz więcej produktów dostępnych bez recepty. Ale jak odróżnić lek od suplementu diety? I czym jest wyrób medyczny?
Istnieje podstawowy podział produktów dostępnych w aptekach – na produkty lecznicze i wyroby medyczne właśnie. Te pierwsze to substancje posiadające właściwości zapobiegania, leczenia lub diagnozowania chorób. Leki dzielimy na te wydawane wyłącznie na receptę (tzw. Rx lub Rp) lub leki wydawane od ręki (tzw. OTC).
Wyroby medyczne natomiast to najczęściej narzędzia, urządzenia bądź oprogramowanie lub inne artykuły, które mogą być stosowane w celach terapeutycznych lub diagnostycznych.
Najważniejsza więc różnica polega na sposobie działania, która w przypadku leku ma faktyczny skutek leczniczy (działanie farmaceutyczne), natomiast wyrób medyczny działa przede wszystkim mechanicznie.
Jako odrębna kategoria funkcjonują suplementy diety – nie są to jednak wyroby o jakimkolwiek potwierdzonym działaniu, mają za zadanie wspomagać organizm a nie go leczyć.
Dodatkowa opinia
Zapewne wśród naszych znajomych znajdą się osoby, które stawiają znak równości pomiędzy lekiem a wyrobem medycznym. To błąd!
Jak odróżnić lek od wyrobu medycznego.
Ustawa o wyrobach medycznych definiuje jasno, czym one są. Według przepisów prawa do tej grupy powinniśmy zaliczyć wszelkie narzędzia, przyrządy, artykuły czy oprogramowanie, które można stosować w celach diagnostycznych albo terapeutycznych. Stąd wniosek, że lek od wyrobu medycznego różni się tym, że lek ma działanie farmakologiczne. Natomiast wyrób medyczny ma działanie fizyczne, mechaniczne, poprzez zastąpienie czegoś (np. łez) czy wspomaganie.
Przykłady
Krople do oczu z antybiotykiem uznamy za lek, natomiast płyn do dezynfekcji soczewek będzie wyrobem medycznym.
